Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149111
   
Ime zdravila : Procysbi
Poimenovanje zdravila : PROCYSBI 25 mg gastrorezistentne trde kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : PROCYSBI 25 mg gastrorezist.trda kaps. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 kapsula
Pakiranje :plastenka s 60 kapsulami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A16AA04
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A16DRUGA ZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A16ADruga zdravila za bolezni prebavil in presnove
A16AAAminokisline in njihovi derivati
A16AA04merkaptamin
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Stična ovojnina :plastenka
Št. enot v stični ovojnini :60 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 merkaptamin
25 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-24/2018-2 08.03.2018 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/13/861/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/a
43100 Parma
Italija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1,5  g
Dnevni definirani odmerek : 2  g  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023